Mevzuat
Islak mendil üretimi için düzenleyici ortam bölgeye ve ülkeye göre değişir. Belirtilen amaçlarına bağlı olarak, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ıslak mendilleri Amerika Birleşik Devletleri'nde reçetesiz satılan ilaçlar veya kozmetikler olarak sınıflandırır. Bu, ıslak mendillerin reçetesiz satılan ilaçlar ve kozmetiklerle aynı düzenleyici gereklilikleri karşılaması gerektiği anlamına gelir. FDA, ıslak mendil üreticilerinin etiketleme gerekliliklerinin yanı sıra farklı testler uygulayarak ürünlerinin güvenliğini, etkinliğini ve kalitesini garanti etmesini talep eder.
Avrupa Birliği'nde (AB), ıslak mendiller Biyosidal Ürünler Yönetmeliğine (BPR) tabidir. BPR, aktif bileşenleri ve tedarikçilerini yöneterek, ıslak mendillerde kullanılanlar gibi biyosidal ürünlerin uygun şekilde uygulanmasını sağlamayı amaçlamaktadır. Islak mendil üreticileri, ürünlerinin yalnızca izin verilen aktif bileşenleri içerdiğinden emin olarak ve etiketleme gerekliliklerine bağlı kalarak BPR'ye uymalıdır.
Asya'da, ıslak mendiller için üretim düzenlemeleri ülkeye göre farklılık gösterir. Devlet Piyasa Düzenleme İdaresi, Çin'de ıslak mendilleri düzenler ve üreticilerin Tek Kullanımlık Hijyenik Ürünler için Hijyenik Standarda uyması gerekir. Ayrıca Japonya'da Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı ıslak mendilleri düzenlemektedir ve üreticilerin Kozmetik Standartlarına uyması gerekmektedir. Güney Kore'de, Gıda ve İlaç Güvenliği Bakanlığı, ıslak mendilleri yarı ilaç olarak düzenler ve ıslak mendil üreticilerinin İlaç İşleri Yasasına uyması gerekir. Hindistan'da ıslak mendiller, Merkezi İlaçlar Standart Kontrol Organizasyonu tarafından kozmetik olarak düzenlenir. Etiketleme özelliklerini, üretim standartlarını ve kalite kontrol standartlarını belirleyen İlaçlar ve Kozmetik Yasası ve Kurallarına ıslak mendil üreticileri tarafından uyulmalıdır. Singapur'da Sağlık Bilimleri Kurumu ıslak mendilleri düzenlemektedir. Bu düzenlemelere uyulması, müşterilerin ıslak mendilleri güvenli ve etkili bir şekilde kullanabilmelerini sağlar.
Islak Mendil Üretimi Yönergeleri
Düzenleyici gereksinimlere ek olarak, ıslak mendil üretimi için çok sayıda yönerge ve en iyi uygulama vardır. Bu yönergeler, malzemeler, üretim prosedürleri ve kalite kontrolü dahil olmak üzere ıslak mendil üretimi ile ilgili çeşitli ayrıntıları ele almaktadır.
Yönergelerden biri, Avrupa Tek Kullanımlık Malzemeler ve Dokunmamışlar Derneği (EDANA) tarafından yayınlanan Islak Mendil Üretimi için Uygulama Kurallarıdır. Bu kod, ham maddeler, üretim süreçleri ve paketleme için spesifikasyonlar dahil olmak üzere ıslak mendil üretimi için en iyi uygulamaları belirtir. Kurallar ayrıca, ürün etkinliğini ve güvenliğini sağlamak için test ve kalite kontrol önerileri içerir.
Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO) tarafından yayınlanan İyi Üretim Uygulamaları (GMP'ler) başka bir dizi kılavuzdur. ISO 22716 standardı, ıslak mendiller de dahil olmak üzere kozmetik ürünlerin üretimini, kalite yönetimini, depolanmasını ve nakliyesini ele alır. GMP'lere bağlı kalarak, ıslak mendil üreticileri, ürünlerinin güvenliğini ve kalitesini garanti eden standart bir üretim yaklaşımına bağlı kalmaktadır.