法規制
ウェットティッシュの製造に関する規制環境は、地域や国によって異なります。 食品医薬品局 (FDA) は、ウェット ワイプを目的に応じて、米国では市販薬または化粧品のいずれかに分類しています。 これは、ウェットティッシュが市販薬や化粧品と同じ規制要件を満たさなければならないことを意味します。 FDA は、ウェット ワイプ メーカーに対し、さまざまなテストや表示要件を実施することにより、製品の安全性、有効性、および品質を保証することを要求しています。
欧州連合 (EU) では、ウェットティッシュは殺生物性製品規則 (BPR) によって管理されています。 BPR は、有効成分とその供給業者を管理することにより、ウェットティッシュに使用されるような殺生物性製品の適切な適用を確保することを目指しています。 ウェットティッシュの製造業者は、製品に認可された有効成分のみが含まれていることを確認し、表示要件を順守することにより、BPR を順守する必要があります。
アジアではウェットティッシュの製造規制が国ごとに異なります。 国家市場監督管理局は中国のウェットティッシュを規制しており、メーカーは使い捨て衛生製品の衛生基準を順守する必要があります。 また、日本では厚生労働省がウェットティッシュを規制しており、メーカーは化粧品の基準を遵守する必要があります。 韓国では、医薬部外品として食品医薬品安全処がウェットティッシュを規制しており、ウェットティッシュの製造業者は薬事法を遵守する必要があります。 インドでは、ウェットティッシュは中央医薬品標準管理機構によって化粧品として規制されています。 ウェットワイプの製造業者は、表示仕様、製造基準、品質管理基準を定めた医薬品化粧品法および規則に従う必要があります。 シンガポールでは、健康科学局がウェットティッシュを規制しています。 これらの規制に従うことで、お客様はウェットティッシュを安全かつ効果的に使用できるようになります。
ウェットワイプ製造ガイドライン
規制要件に加えて、ウェット ティッシュの製造に関する多数のガイドラインとベスト プラクティスがあります。 これらのガイドラインは、材料、製造手順、品質管理など、ウェット ワイプの生産に関連するさまざまな詳細に対応しています。
ガイドラインの XNUMX つは、European Disposables and Nonwovens Association (EDANA) によって発行された、ウェット ワイプの製造に関する行動規範です。 このコードは、原材料、製造プロセス、および包装の仕様を含む、ウェット ティッシュの製造に関するベスト プラクティスを指定します。 コードには、製品の有効性と安全性を保証するためのテストと品質管理の推奨事項も含まれています。
国際標準化機構 (ISO) によって発行された適正製造基準 (GMP) は、別の一連のガイドラインです。 ISO 22716 規格は、ウェットティッシュを含む化粧品の製造、品質管理、保管、および輸送に対応しています。 GMP を順守することにより、ウェット ワイプ メーカーは製品の安全性と品質を保証する標準化された生産アプローチを順守します。