آیین نامه ها
محیط نظارتی برای تولید بافت های مرطوب بسته به منطقه و کشور متفاوت است. بسته به هدف اعلام شده آنها، سازمان غذا و دارو (FDA) دستمال مرطوب را به عنوان داروهای بدون نسخه یا لوازم آرایشی در ایالات متحده طبقه بندی می کند. این بدان معناست که دستمال مرطوب باید همان الزامات نظارتی را مطابق با داروهای بدون نسخه و لوازم آرایشی برآورده کند. FDA از تولیدکنندگان دستمال مرطوب میخواهد که ایمنی، کارایی و کیفیت محصولات خود را با انجام آزمایشهای مختلف و همچنین الزامات برچسبگذاری تضمین کنند.
در اتحادیه اروپا (EU)، دستمال مرطوب توسط مقررات محصولات بیوسیدال (BPR) کنترل می شود. BPR به دنبال آن است که از کاربرد مناسب محصولات بیوسیدال، مانند آنهایی که در دستمال مرطوب استفاده می شود، با نظارت بر مواد فعال و تامین کنندگان آنها اطمینان حاصل کند. تولیدکنندگان دستمال مرطوب باید با اطمینان از اینکه محصولاتشان فقط حاوی مواد فعال مجاز است و با رعایت الزامات برچسب گذاری، به BPR پایبند باشند.
در آسیا، مقررات تولید دستمال مرطوب بسته به کشور متفاوت است. اداره دولتی مقررات بازار، دستمالهای مرطوب را در چین تنظیم میکند و تولیدکنندگان باید استانداردهای بهداشتی محصولات بهداشتی یکبار مصرف را رعایت کنند. علاوه بر این، وزارت بهداشت، کار و رفاه، دستمالهای مرطوب را در ژاپن تنظیم میکند و تولیدکنندگان باید استانداردهای لوازم آرایشی را رعایت کنند. در کره جنوبی، وزارت ایمنی غذا و دارو، دستمال مرطوب را به عنوان شبه دارو تنظیم می کند و تولیدکنندگان دستمال مرطوب باید به قانون امور دارویی پایبند باشند. در هند، دستمال مرطوب توسط سازمان کنترل استاندارد مواد مخدر مرکزی به عنوان لوازم آرایشی تنظیم می شود. قانون و قوانین داروها و لوازم آرایشی، که مشخصات برچسبگذاری، استانداردهای تولید و استانداردهای کنترل کیفیت را تعیین میکند، باید توسط تولیدکنندگان دستمال مرطوب رعایت شود. در سنگاپور، اداره علوم بهداشتی دستمال مرطوب را تنظیم می کند. پیروی از این مقررات تضمین می کند که مشتریان می توانند به طور ایمن و موثر از دستمال مرطوب استفاده کنند.
دستورالعمل برای تولید دستمال مرطوب
علاوه بر الزامات نظارتی، دستورالعمل ها و بهترین شیوه های متعددی برای تولید دستمال مرطوب وجود دارد. این دستورالعمل ها به جزئیات مختلف مربوط به تولید دستمال مرطوب، از جمله مواد، روش های تولید و کنترل کیفیت می پردازد.
یکی از دستورالعملها، آییننامه عملکرد تولید دستمالهای مرطوب است که توسط اتحادیه اروپای یکبار مصرف و منسوجات نبافته (EDANA) صادر شده است. این کد بهترین شیوه ها را برای تولید دستمال مرطوب، از جمله مشخصات مواد اولیه، فرآیندهای تولید و بسته بندی مشخص می کند. این کد علاوه بر این حاوی توصیههای تست و کنترل کیفیت برای اطمینان از اثربخشی و ایمنی محصول است.
شیوه های تولید خوب (GMPs) صادر شده توسط سازمان بین المللی استاندارد (ISO) مجموعه دیگری از دستورالعمل ها هستند. استاندارد ISO 22716 به تولید، مدیریت کیفیت، ذخیره سازی و حمل و نقل محصولات آرایشی و بهداشتی از جمله دستمال مرطوب می پردازد. با پایبندی به GMP، تولیدکنندگان دستمال مرطوب از رویکرد استانداردی برای تولید پیروی می کنند که ایمنی و کیفیت محصولات آنها را تضمین می کند.