Regulación
El entorno normativo para la fabricación de toallitas húmedas varía según la región y el país. Según su propósito declarado, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) clasifica las toallitas húmedas como medicamentos de venta libre o cosméticos en los Estados Unidos. Esto significa que las toallitas húmedas deben cumplir los mismos requisitos reglamentarios que los medicamentos y cosméticos de venta libre. La FDA exige que los fabricantes de toallitas húmedas garanticen la seguridad, la eficacia y la calidad de sus productos mediante la realización de diferentes pruebas y requisitos de etiquetado.
En la Unión Europea (UE), las toallitas húmedas se rigen por el Reglamento de productos biocidas (BPR). El BPR busca garantizar la correcta aplicación de productos biocidas, como los utilizados en toallitas húmedas, al regular los ingredientes activos y sus proveedores. Los fabricantes de toallitas húmedas deben adherirse al BPR asegurándose de que sus productos contengan solo ingredientes activos autorizados y cumpliendo con los requisitos de etiquetado.
En Asia, las normas de fabricación de toallitas húmedas difieren según el país. La Administración Estatal de Regulación del Mercado regula las toallitas húmedas en China y los fabricantes deben cumplir con el Estándar de Higiene para Productos Sanitarios Desechables. Además, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar regula las toallitas húmedas en Japón y los fabricantes deben cumplir con los Estándares para Cosméticos. En Corea del Sur, el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos regula las toallitas húmedas como cuasi-drogas y los fabricantes de toallitas húmedas deben cumplir con la Ley de Asuntos Farmacéuticos. En India, las toallitas húmedas están reguladas por la Organización Central de Control de Estándares de Drogas como cosméticos. Los fabricantes de toallitas húmedas deben seguir la Ley y las Normas sobre Medicamentos y Cosméticos, que establecen las especificaciones de etiquetado, las normas de fabricación y las normas de control de calidad. En Singapur, la Autoridad de Ciencias de la Salud regula las toallitas húmedas. Seguir estas normas garantiza que los clientes puedan utilizar toallitas húmedas de forma segura y eficaz.
Directrices para la fabricación de toallitas húmedas
Además de los requisitos reglamentarios, existen numerosas pautas y mejores prácticas para la fabricación de toallitas húmedas. Estas pautas abordan diversos detalles relacionados con la producción de toallitas húmedas, incluidos los materiales, los procedimientos de fabricación y el control de calidad.
Una de las directrices es el Código de prácticas para la fabricación de toallitas húmedas, emitido por la Asociación Europea de Desechables y No Tejidos (EDANA). Este código especifica las mejores prácticas para la fabricación de toallitas húmedas, incluidas las especificaciones de las materias primas, los procesos de producción y el envasado. Además, el código contiene recomendaciones de pruebas y control de calidad para garantizar la eficacia y la seguridad del producto.
Las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) emitidas por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO) son otro conjunto de pautas. La norma ISO 22716 aborda la fabricación, la gestión de la calidad, el almacenamiento y el transporte de productos cosméticos, incluidas las toallitas húmedas. Al adherirse a las GMP, los fabricantes de toallitas húmedas se adhieren a un enfoque estandarizado de producción que garantiza la seguridad y la calidad de sus productos.