القوانين
تختلف البيئة التنظيمية لتصنيع الأنسجة الرطبة حسب المنطقة والأمة. اعتمادًا على الغرض المعلن ، تصنف إدارة الغذاء والدواء (FDA) المناديل المبللة إما على أنها أدوية بدون وصفة طبية أو مستحضرات تجميل في الولايات المتحدة. هذا يعني أن المناديل المبللة يجب أن تفي بنفس المتطلبات التنظيمية مثل الأدوية ومستحضرات التجميل التي لا تستلزم وصفة طبية. تطالب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مصنعي المناديل المبللة بضمان سلامة منتجاتهم وفعاليتها وجودتها من خلال إجراء اختبارات مختلفة بالإضافة إلى متطلبات وضع العلامات.
في الاتحاد الأوروبي (EU) ، تخضع المناديل المبللة للائحة منتجات المبيدات الحيوية (BPR). يسعى BPR إلى ضمان التطبيق المناسب لمنتجات المبيدات الحيوية ، مثل تلك المستخدمة في المناديل المبللة ، من خلال التحكم في المكونات النشطة ومورديها. يجب أن يلتزم مصنعو المناديل المبللة بـ BPR من خلال التأكد من أن منتجاتهم تحتوي فقط على المكونات النشطة المصرح بها والالتزام بمتطلبات الملصقات.
في آسيا ، تختلف لوائح التصنيع الخاصة بالأنسجة الرطبة حسب الدولة. تنظم إدارة الدولة لتنظيم السوق المناديل المبللة في الصين ، ويجب على الشركات المصنعة الالتزام بالمعيار الصحي للمنتجات الصحية التي يمكن التخلص منها. إلى جانب ذلك ، تنظم وزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية المناديل المبللة في اليابان ، ويجب على الشركات المصنعة الالتزام بمعايير مستحضرات التجميل. في كوريا الجنوبية ، تنظم وزارة سلامة الغذاء والدواء المناديل المبللة حيث يجب على مصنعي أشباه الأدوية والمناديل المبللة الالتزام بقانون الشؤون الصيدلانية. في الهند ، يتم تنظيم المناديل المبللة من قبل المنظمة المركزية لمراقبة الأدوية كمستحضرات تجميل. يجب أن يتبع مصنعو المناديل المبللة قانون وقواعد الأدوية ومستحضرات التجميل ، التي تحدد مواصفات الملصقات ومعايير التصنيع ومعايير مراقبة الجودة. في سنغافورة ، تنظم هيئة العلوم الصحية المناديل المبللة. يضمن اتباع هذه اللوائح إمكانية استخدام العملاء للمناديل المبللة بأمان وفعالية.
إرشادات تصنيع المناديل المبللة
بالإضافة إلى المتطلبات التنظيمية ، هناك العديد من الإرشادات وأفضل الممارسات لتصنيع المناديل المبللة. تتناول هذه الإرشادات التفاصيل المتنوعة المتعلقة بإنتاج المناديل المبللة ، بما في ذلك المواد وإجراءات التصنيع ومراقبة الجودة.
أحد المبادئ التوجيهية هو مدونة قواعد الممارسة لتصنيع المناديل المبللة ، الصادرة عن الاتحاد الأوروبي للمواد غير المنسوجة والمستهلكات (EDANA). يحدد هذا الرمز أفضل الممارسات لتصنيع المناديل المبللة ، بما في ذلك مواصفات المواد الخام وعمليات الإنتاج والتعبئة. يحتوي الرمز بالإضافة إلى ذلك على توصيات الاختبار ومراقبة الجودة لضمان فعالية المنتج وسلامته.
ممارسات التصنيع الجيدة (GMPs) الصادرة عن المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO) هي مجموعة أخرى من الإرشادات. يتناول معيار ISO 22716 تصنيع وإدارة الجودة وتخزين ونقل منتجات مستحضرات التجميل ، بما في ذلك المناديل المبللة. من خلال الالتزام بممارسات التصنيع الجيدة ، يلتزم مصنعو المناديل المبللة بنهج معياري للإنتاج يضمن سلامة وجودة منتجاتهم.