Reguli
Mediul de reglementare pentru fabricarea țesuturilor umede variază în funcție de regiune și națiune. În funcție de scopul lor declarat, Food and Drug Administration (FDA) clasifică șervețelele umede fie ca medicamente fără prescripție medicală, fie ca produse cosmetice în Statele Unite. Aceasta înseamnă că șervețelele umede trebuie să îndeplinească aceleași cerințe de reglementare ca și medicamentele și produsele cosmetice fără prescripție medicală. FDA cere producătorilor de șervețele umede să garanteze siguranța, eficacitatea și calitatea produselor lor prin efectuarea diferitelor teste, precum și cerințe de etichetare.
În Uniunea Europeană (UE), șervețelele umede sunt reglementate de Regulamentul privind produsele biocide (BPR). BPR urmărește să asigure aplicarea corectă a produselor biocide, cum ar fi cele utilizate în șervețele umede, prin reglementarea ingredientelor active și a furnizorilor acestora. Producătorii de șervețele umede trebuie să adere la BPR asigurându-se că produsele lor conțin numai ingrediente active autorizate și respectând cerințele de etichetare.
În Asia, reglementările de producție pentru țesuturile umede diferă în funcție de țară. Administrația de stat pentru reglementarea pieței reglementează șervețele umede în China, iar producătorii trebuie să respecte Standardul de igienă pentru produse sanitare de unică folosință. În plus, Ministerul Sănătății, Muncii și Bunăstării reglementează șervețele umede în Japonia, iar producătorii trebuie să adere la Standardele pentru produse cosmetice. În Coreea de Sud, Ministerul pentru Siguranța Alimentelor și Medicamentelor reglementează șervețelele umede, deoarece producătorii de șervețele umede trebuie să adere la Legea privind afacerile farmaceutice. În India, șervețelele umede sunt reglementate de Central Drugs Standard Control Organization ca produse cosmetice. Legea și regulile privind medicamentele și cosmeticele, care stabilesc specificațiile de etichetare, standardele de fabricație și standardele de control al calității, trebuie să fie respectate de producătorii de șervețele umede. În Singapore, Autoritatea pentru Științe ale Sănătății reglementează șervețele umede. Respectarea acestor reglementări asigură că clienții pot utiliza șervețele umede în siguranță și eficient.
Ghid pentru fabricarea șervețelelor umede
Pe lângă cerințele de reglementare, există numeroase linii directoare și cele mai bune practici pentru fabricarea țesuturilor umede. Aceste instrucțiuni abordează diverse detalii legate de producția de șervețele umede, inclusiv materiale, proceduri de fabricație și controlul calității.
Unul dintre liniile directoare este Codul de practică pentru fabricarea șervețelelor umede, emis de Asociația Europeană de Unică folosință și Nețesute (EDANA). Acest cod specifică cele mai bune practici pentru fabricarea țesuturilor umede, inclusiv specificațiile pentru materii prime, procese de producție și ambalaje. Codul conține în plus recomandări de testare și control al calității pentru a asigura eficacitatea și siguranța produsului.
Bunele practici de fabricație (GMP) emise de Organizația Internațională pentru Standardizare (ISO) reprezintă un alt set de linii directoare. Standardul ISO 22716 se referă la fabricarea, managementul calității, depozitarea și transportul produselor cosmetice, inclusiv șervețele umede. Prin aderarea la GMP, producătorii de șervețele umede aderă la o abordare standardizată a producției care asigură siguranța și calitatea produselor lor.