규정
물티슈 제조에 대한 규제 환경은 지역 및 국가마다 다릅니다. FDA(Food and Drug Administration)는 명시된 목적에 따라 물티슈를 미국에서 일반 의약품 또는 화장품으로 분류합니다. 이는 물티슈가 처방전 없이 구입할 수 있는 의약품 및 화장품과 동일한 규제 요건을 충족해야 함을 의미합니다. FDA는 물티슈 제조업체가 다양한 테스트 및 라벨링 요구 사항을 수행하여 제품의 안전, 효능 및 품질을 보장할 것을 요구합니다.
유럽 연합(EU)에서는 물티슈에 살생 제품 규정(BPR)이 적용됩니다. BPR은 활성 성분과 공급업체를 관리하여 물티슈에 사용되는 것과 같은 살생 제품의 적절한 적용을 보장하고자 합니다. 물티슈 제조업체는 제품에 승인된 활성 성분만 포함하고 라벨 요구 사항을 준수함으로써 BPR을 준수해야 합니다.
아시아에서는 물티슈 제조 규정이 국가별로 다릅니다. 국가 시장 규제 관리국은 중국의 물티슈를 규제하며 제조업체는 일회용 위생 제품에 대한 위생 표준을 준수해야 합니다. 또한 후생노동성은 일본에서 물티슈를 규제하고 제조업체는 화장품 기준을 준수해야 합니다. 국내 식품의약품안전처는 물티슈를 의약외품으로 규제하고 물티슈 제조업체는 약사법을 준수해야 한다. 인도에서는 물티슈가 중앙 의약품 표준 관리 기구에서 화장품으로 규제됩니다. 물티슈 제조업체는 라벨링 사양, 제조 표준 및 품질 관리 표준을 설정하는 의약품 및 화장품법 및 규칙을 준수해야 합니다. 싱가포르에서는 보건과학청(Health Sciences Authority)이 물티슈를 규제합니다. 이러한 규정을 준수하면 고객이 물티슈를 안전하고 효과적으로 사용할 수 있습니다.
물티슈 제조 지침
규정 요구 사항 외에도 물티슈 제조에 대한 수많은 지침과 모범 사례가 있습니다. 이 지침은 재료, 제조 절차 및 품질 관리를 포함하여 물티슈 생산과 관련된 다양한 세부 사항을 다룹니다.
지침 중 하나는 EDANA(European Disposables and Nonwovens Association)에서 발행한 물티슈 제조 실무 강령입니다. 이 코드는 원자재, 생산 공정 및 포장에 대한 사양을 포함하여 물티슈 제조에 대한 모범 사례를 지정합니다. 코드에는 제품 효과와 안전을 보장하기 위한 테스트 및 품질 관리 권장 사항이 추가로 포함되어 있습니다.
국제표준화기구(ISO)에서 발행한 GMP(Good Manufacturing Practices)는 또 다른 지침입니다. ISO 22716 표준은 물티슈를 포함한 화장품의 제조, 품질 관리, 보관 및 운송을 다룹니다. GMP를 준수함으로써 물티슈 제조업체는 제품의 안전과 품질을 보장하는 생산에 대한 표준화된 접근 방식을 준수합니다.