Regulamentação
O ambiente regulatório para a fabricação de lenços umedecidos varia de acordo com a região e o país. Dependendo da finalidade declarada, a Food and Drug Administration (FDA) classifica os lenços umedecidos como medicamentos de venda livre ou cosméticos nos Estados Unidos. Isso significa que os lenços umedecidos devem atender aos mesmos requisitos regulamentares dos medicamentos e cosméticos de venda livre. A FDA exige que os fabricantes de lenços umedecidos garantam a segurança, a eficácia e a qualidade de seus produtos, realizando diferentes testes e requisitos de rotulagem.
Na União Europeia (UE), os lenços umedecidos são regidos pelo Regulamento de Produtos Biocidas (BPR). O BPR busca garantir a aplicação adequada de produtos biocidas, como os utilizados em lenços umedecidos, regulando os princípios ativos e seus fornecedores. Os fabricantes de lenços umedecidos devem aderir ao BPR certificando-se de que seus produtos contenham apenas ingredientes ativos autorizados e aderindo aos requisitos de rotulagem.
Na Ásia, os regulamentos de fabricação de lenços umedecidos diferem de país para país. A Administração Estatal para Regulamentação do Mercado regula os lenços umedecidos na China, e os fabricantes devem aderir ao Padrão de Higiene para Produtos Sanitários Descartáveis. Além disso, o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar regula os lenços umedecidos no Japão, e os fabricantes devem aderir aos Padrões de Cosméticos. Na Coreia do Sul, o Ministério de Segurança Alimentar e Medicamentosa regulamenta os lenços umedecidos como quase-medicamentos e os fabricantes de lenços umedecidos devem aderir à Lei de Assuntos Farmacêuticos. Na Índia, os lenços umedecidos são regulamentados pela Central Drugs Standard Control Organization como cosméticos. A Lei e as Regras sobre Medicamentos e Cosméticos, que estabelecem especificações de rotulagem, padrões de fabricação e padrões de controle de qualidade, devem ser seguidas pelos fabricantes de lenços umedecidos. Em Cingapura, a Health Sciences Authority regulamenta os lenços umedecidos. Seguir esses regulamentos garante que os clientes possam utilizar lenços umedecidos com segurança e eficácia.
Diretrizes para fabricação de lenços umedecidos
Além dos requisitos regulamentares, existem inúmeras diretrizes e práticas recomendadas para a fabricação de lenços umedecidos. Essas diretrizes abordam diversos detalhes relacionados à produção de lenços umedecidos, incluindo materiais, procedimentos de fabricação e controle de qualidade.
Uma das diretrizes é o Código de Prática para a Fabricação de Lenços Umedecidos, emitido pela European Disposables and Nonwovens Association (EDANA). Este código especifica as melhores práticas para a fabricação de lenços umedecidos, incluindo especificações para matérias-primas, processos de produção e embalagens. O código também contém recomendações de teste e controle de qualidade para garantir a eficácia e segurança do produto.
As Boas Práticas de Fabricação (GMPs) emitidas pela Organização Internacional de Padronização (ISO) são outro conjunto de diretrizes. O padrão ISO 22716 aborda a fabricação, gerenciamento de qualidade, armazenamento e transporte de produtos cosméticos, incluindo lenços umedecidos. Ao aderir às GMPs, os fabricantes de lenços umedecidos adotam uma abordagem padronizada de produção que garante a segurança e a qualidade de seus produtos.